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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

聯生藥(6471)繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421,將向美國FDA請突破性療法資格後,昨(31)日也公布收到工業局科技事業核准,預計明年第2季申請股票上櫃。

專注於抗體藥物發展的聯生藥,是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司,旗下共有5個創新抗體藥物搶購在開發中,目前以愛滋病治療的UB-421進度最快,及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。

據統計,愛滋病藥物市場高達200億美元,聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法(HAART)。

聯生藥表示,由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART,該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外,也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗,擬向大陸CFDA申請綠色通道,及向美國FDA申請突破性療法資格。

另外,聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗,並向美國FDA申請孤兒藥(orphan drug)。

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